当事人：昌宁县湾甸傣族乡上甸村卫生所

主体资格证照名称：《医疗机构执业许可证》

2023年9月22日，昌宁县市场监督管理局执法人员依法对当事人进行监督检查。经查，发现当事人中药房药柜陈列的1个品规的中药饮片超过有效期，执法人员随即制作了《现场笔录》1份（共3页），并对整个检查过程进行了拍照取证。检查结束后，经报局领导批准，对超过有效期的中药饮片实施了扣押行政强制措施（昌市监强措〔2023〕114号《实施行政强制措施决定书》）。超过有效期的药品，属《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项规定的情形，应当判定为劣药。当事人涉嫌使用劣药，已违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。为进一步查清事实，于检查当日经报局领导批准对此进行立案调查。2023年10月18日，我局向当事人送达了昌市监询通〔2023〕114号《询问通知书》。同日，当事人到昌宁县市场监督管理局卡斯市场监督管理所接受询问调查，向办案人员提供了《授权委托书》1份、《医疗机构执业许可证》、法定代表人及委托代理人身份证复印件各1份、药品出库单1分，办案人员对当事人委托代理人进行了询问并制作《询问笔录》1份（共4页）。至此，已查明当事人使用劣药的违法事实。

当事人中药房药柜陈列的1个品规的中药饮片超过有限期：红景天1袋，规格1kg/袋，生产日期：2020年5月12日，生产批号：C200512，有效期至2023年5月11日。上述中药饮片当事人于2022年12月13日从昌宁县湾甸傣族乡卫生院调进，使用价及货值金额分别如下：红景天进货价0.23元/g，零售价0.2875元/g。以使用价计算，超过有效期的中药饮片货值金额共计287.50元。上述中药饮片当事人未使用过，无违法所得。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、《现场笔录》1份（共3页）、现场照片3张，证明当事人使用超过有效期的中药饮片的客观事实。

2、《授权委托书》1份，证明当事人委托主要负责人于仕芹到我局接受调查、提供证据材料、代为签收法律文书及材料、申请回避权、陈述权、申辩权、申请听证权、以及可以代理的其他事项。

3、对当事人委托代理人制作的询问笔录1份（共4页），证明当事人使用的超过有效期的中药饮片的进货渠道、进货价、使用价、货值金额等违法事实。

4、《医疗机构执业许可证》复印件1份，证明当事人的行医资格。

5、《中华人民共和国居民身份证》复印件2份，证明法定代表人及主要负责人的真实身份。

6、《昌宁县湾甸傣族乡卫生院药品出库单（药房领药）》1份，证明超过有效期中药饮片的进货渠道、进货日期、产品规格、批准文号、生产日期/有效期、生产厂家、进货价及进货数量。

2023年10月19日，本局向当事人送达了昌市监罚告〔2023〕114号《行政处罚告知书》，将拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及当事人依法享有的权利告知了当事人。在规定期限内，当事人未进行陈述和申辩。

本局认为，《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款规定：“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。”超过有效期的药品，属《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项规定的情形，应当判定为劣药。当事人使用超过有效期的药品，已违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”之规定，构成了使用劣药的行为。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条规定：“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”之规定，对当事人使用劣药应给予行政处罚。

鉴于在案件调查期间，当事人积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，其情形符合《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第（二）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”之规定，本着法定合理、公平公正、过罚相当、处罚与教育相结合的原则，建议对当事人予以减轻处罚。

综上所述，当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定；依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定，责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：

一、没收1个品规超过有效期的药品1000g（详见昌市监强制单〔2023〕114号《财物清单》）；

二、罚款人民币贰仟元整（￥2000.00）。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭本局开具的《云南省非税收入一般缴款书（电子）》，扫描二维码缴纳上述罚款。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如你（单位）不服本行政处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本处罚决定之日起六十日内向昌宁县人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在六个月内依法向昌宁县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

昌宁县市场监督管理局

2023年10月27日

(此件有删减）