索引号 | 73430283-3-/2021-0601002 | 发布机构 | 昌宁县市场监督管理局 |
公开目录 | 食品药品医疗器械安全信息 | 发布日期 | 2021-06-01 |
文号 | 浏览量 |
昌宁县市场监督管理局2021年医疗器械监督抽样信息公示 | ||||||
标示产品名称 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 被抽样单位名称 | 检验机构 | 检验依据 |
手臂式电子血压计 | 深圳市长坤科技有限公司 | 型号CK-A159 | 2020-05-27/2005276500WH/无 | 昌宁宏美药业有限责任公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,产品技术要求(或注册产品标准) |
数字式电子体温计 | 深圳市家康科技有限公司 | 型号MT-JC218 | 2020-08-25/B200802/无 | 昌宁宏美药业有限责任公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,产品技术要求(或注册产品标准) |
医用红外额温计 | 宁波上村电子有限公司 | 型号FI06 | 2021-01-21/EFI0123/无 | 昌宁宏美药业有限责任公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、产品技术要求(或注册产品标准) |
天然胶乳橡胶避孕套 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 规格:52mm±2mm长度≥160mm 型号:光面型 | 2020-03/20031331/无 | 昌宁腾宏药业有限公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | GB7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T7544-2019《天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》 |
天然胶乳橡胶避孕套 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 规格:52mm±2mm长度≥160mm 型号:有储精囊光面型 | 2020-04/2004107/无 | 昌宁腾宏药业有限公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | GB7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》、GB/T7544-2019《天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法》、GB/T2828.4-2008《计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》 |
一次性使用鼻氧管 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 调节式双鼻塞 | 2020-09-07/20200907/无 | 昌宁仁爱妇产医院 | 云南省医疗器械检验研究院 | YY1543-2017《鼻氧管》、产品技术要求(或注册产品标准) |